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IEC 60601:2005/AMD2:2020在电源方面的主要变化

关于电源测试和认证的四部分系列的第二部分,UL认证将专为保护而设计的流程、组件和标准。在根据IEC 60601-1 AMD2: 2020设计医疗电气设备并使用IEC 62368-1电源提供患者保护手段(MOPP)时,需要考虑一些其他方面。

IEC 60601:2005/AMD2:2020在电源方面的主要变化
IEC 60601:2005/AMD2:2020在电源方面的主要变化

IEC 62368-1电源可能无法根据跨势垒的测量工作电压为MOPP提供适当的栅极。IEC 60601-1 AMD2:2020,Cl 8.5.1.2,注释1和2,提供了有关IEC 62368-1电源可以考虑一个MOPP的工作电压的指导。

光耦合器

符合IEC 60747-5-5:2007或更高版本要求的光耦合器被认为等同于8.8.2(通过固体绝缘或使用薄板材料的距离)和8.9.3(绝缘化合物填充的空间)的要求。

以下方面仍需评估:

  • 光耦合器外部的空气间隙
  • 光耦合器外部的爬电距离
  • 光耦合器两端的介电强度

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